Good Clinical Practice (GCP) training for investigators and site personnel

- OMSCHAKELING NAAR ONLINE FORMAT -

 

De uitvoering van klinische onderzoeken volgens de principes van Good Clinical Practice (GCP) is geïntroduceerd als een Europese regelgevende vereiste door de Clinical Trial Directive 2001/20/EC. Strikte naleving van deze norm zorgt voor patiëntbescherming en betrouwbare gegevens. Het is de basis voor acceptatie van publicaties en voor de toegang van patiënten tot nieuwe behandelingen. Deze norm heeft gevolgen voor alle betrokkenen en processen in klinische proeven. Ondanks de algehele inzet en beste voornemens om deze eisen toe te passen, vinden monitoring, audits en inspecties regelmatig tekortkomingen van verschillende niveaus van ernst.

 

In deze interactieve workshop worden actuele ervaringen en eisen van GCP-conforme opzet en uitvoering van klinische proeven gepresenteerd, hun praktische implicaties en voorbeelden besproken en pragmatische oplossingen voor uw dagelijkse praktijk uitgewerkt. Na afloop wordt een examen afgenomen en kan een Transcelerate-erkend certificaat bekomen worden.

 

Wanneer: 30 november 2021 en/of 2 december 2021

Waar: online

Inschrijven: stuur een mailtje naar Jessa & Wetenschap via ....

Terug naar overzicht